Προηγουμένως, στις 24 Μαρτίου 2022, το NMPA εξέδωσε στο κοινό την «Ανακοίνωση για τη ρύθμιση εξαρτημάτων του καταλόγου ταξινόμησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων (Αρ. 25, 2022)» (εφεξής «Ανακοίνωση»).
Αναφέρεται ότι η Ειδοποίηση προσαρμόζει τα περιεχόμενα του Καταλόγου Ταξινόμησης Ιατρικών Συσκευών για 10 προϊόντα ιατροτεχνολογικών προϊόντων, όπως συσκευή κλιπ 02-15-14. Μεταξύ αυτών, για την προσαρμογή της διαχείρισης Κλάσης Ι στην Κλάση ΙΙ των «14-10-08 υγρών επιδέσμων, επιδέσμων πάστας» μη αποστειρωμένων για να παρέχει, με το σχηματισμό ενός προστατευτικού στρώματος στην επιφάνεια του τραύματος, τον ρόλο του φυσικού φραγμού , για μικρές πληγές, εκδορές, κοψίματα και άλλα επιφανειακά τραύματα και φροντίδα του περιβάλλοντος δέρματος υγροί επιδέσμους, προϊόντα επίδεσμων πάστας, από την 1η Ιανουαρίου 2022 είναι σύμφωνα με την έκδοση 2017 του «Κατάλογος Ταξινόμησης Ιατρικών Συσκευών» για την προϊόντα πρώτης κατηγορίας ιατροτεχνολογικών προϊόντων για την εγγραφή πριν από την 1η Απριλίου 2023, το αρχείο προϊόντος εξακολουθεί να ισχύει. από την 1η Απριλίου 2023, τέτοια προϊόντα δεν είναι σύμφωνα με το νόμο για την απόκτηση πιστοποιητικού εγγραφής ιατρικής συσκευής δεν παράγονται, εισάγονται και πωλούνται.
Από την 1η Απριλίου 2023, η παραγωγή και πώληση υγρών επιδέσμων, προϊόντων κρέμας χωρίς πιστοποιητικό εγγραφής ιατροτεχνολογικών προϊόντων, θα βασίζεται στον «Κανονισμό για την επίβλεψη και διαχείριση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων» Άρθρο 81, το τμήμα που είναι αρμόδιο για την επίβλεψη και τη διαχείριση φαρμάκων κατάσχει το παράνομο εισόδημα, παράνομη παραγωγή και λειτουργία ιατροτεχνολογικών προϊόντων και εργαλείων, εξοπλισμού, πρώτων υλών και άλλων αντικειμένων που χρησιμοποιούνται στην παράνομη παραγωγή και λειτουργία· παράνομη παραγωγή και λειτουργία ιατροτεχνολογικών προϊόντων αξίας μικρότερης από 10,000 γιουάν και επιβάλλει πρόστιμο άνω των 50,000 150 γιουάν,000 γιουάν. την αξία άνω των 10,000 γιουάν και να επιβάλει πρόστιμο που υπερβαίνει το 15πλάσιο της αξίας του ποσού πάνω από 30 φορές· οι συνθήκες είναι σοβαρές, διατάχθηκε η αναστολή της παραγωγής και των εργασιών, 10 χρόνια για να μην αποδεχθούν οι σχετικοί υπεύθυνοι και μονάδες που προτείνουν αιτήσεις άδειας ιατρικής συσκευής, ο νόμιμος εκπρόσωπος της παραβατικής μονάδας, ο κύριος υπεύθυνος, άμεσα υπεύθυνος για το αρμόδιο προσωπικό και Άλλα αρμόδια πρόσωπα, κατάσχουν τα εισοδήματα που αποκτήθηκαν από τη μονάδα κατά τις παράνομες πράξεις και επιβάλλουν πρόστιμο άνω του 30 τοις εκατό του εισοδήματος που αποκτήθηκε περισσότερο από το τριπλάσιο της ισόβιας απαγόρευσης στις δραστηριότητες παραγωγής και λειτουργίας ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
